Des échantillons de tissus peuvent-ils être prélevés sur des personnes en bonne santé pour faire progresser la médecine ?
Comment trouver un équilibre entre les objectifs scientifiques, les risques potentiels et les intérêts des participants ?
En réponse à la demande de médecine de précision, certains cliniciens et chercheurs en sciences fondamentales sont passés de l'évaluation des interventions sûres et efficaces pour la plupart des patients à une approche plus fine visant à trouver le traitement adapté au patient et au moment opportun. Les avancées scientifiques, initialement réalisées en oncologie, ont montré que les classes cliniques peuvent être subdivisées en phénotypes moléculaires intrinsèques, avec des trajectoires et des réponses thérapeutiques différentes. Afin de décrire les caractéristiques des différents types cellulaires et entités pathologiques, les scientifiques ont établi des cartes tissulaires.
Afin de promouvoir la recherche sur les maladies rénales, l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK) a organisé un atelier en 2017. Parmi les participants figuraient des chercheurs en sciences fondamentales, des néphrologues, des organismes de réglementation fédéraux, des présidents de comités d'éthique institutionnels (CERI) et, surtout, des patients. Les participants ont discuté de la valeur scientifique et de l'acceptabilité éthique des biopsies rénales chez les personnes qui n'en ont pas besoin en clinique, car elles présentent un risque faible mais avéré de décès. Les techniques « omiques » contemporaines (méthodes de recherche moléculaire telles que la génomique, l'épigénomique, la protéomique et la métabolomique) peuvent être appliquées à l'analyse tissulaire pour élucider des voies pathologiques jusqu'alors inconnues et identifier des cibles potentielles pour une intervention médicamenteuse. Les participants ont convenu que les biopsies rénales sont acceptables uniquement à des fins de recherche, à condition qu'elles soient réservées aux adultes qui donnent leur consentement, comprennent les risques et n'ont aucun intérêt personnel, que les informations obtenues soient utilisées pour améliorer le bien-être des patients et les connaissances scientifiques, et que l'organisme d'évaluation, le CERI, approuve l'étude.
Suite à cette recommandation, le projet de médecine de précision rénale (KPMP), financé par le NIDDK, a mis en place en septembre 2017 six sites de recrutement pour prélever des tissus chez des patients atteints d'insuffisance rénale et ne présentant aucune indication clinique de biopsie. Au total, 156 biopsies ont été réalisées au cours des cinq premières années de l'étude, dont 42 chez des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë et 114 chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Aucun décès n'est survenu, et les complications, notamment les saignements symptomatiques et asymptomatiques, étaient conformes à celles décrites dans la littérature et les formulaires de consentement à l'étude.
La recherche en omique soulève une question scientifique essentielle : comment les tissus prélevés sur des patients atteints de maladies se comparent-ils aux tissus « normaux » et « de référence » ? Cette question scientifique soulève à son tour une question éthique importante : est-il éthiquement acceptable de prélever des échantillons de tissus sur des volontaires sains afin de les comparer à ceux de patients ? Cette question ne se limite pas à la recherche sur les maladies rénales. Le prélèvement de tissus sains de référence peut faire progresser la recherche sur diverses maladies. Cependant, les risques associés au prélèvement de tissus provenant de différents organes varient selon l’accessibilité des tissus.
Date de publication : 18 novembre 2023