Avec le vieillissement de la population et les progrès du diagnostic et du traitement des maladies cardiovasculaires, l'insuffisance cardiaque chronique (insuffisance cardiaque) est la seule maladie cardiovasculaire dont l'incidence et la prévalence augmentent.La population chinoise de patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique en 2021, environ 13,7 millions, devrait atteindre 16,14 millions d'ici 2030, et les décès par insuffisance cardiaque atteindront 1,934 millions.
L'insuffisance cardiaque et la fibrillation auriculaire (FA) coexistent souvent.Jusqu'à 50 % des nouveaux patients atteints d'insuffisance cardiaque souffrent de fibrillation auriculaire ;Parmi les nouveaux cas de fibrillation auriculaire, près d’un tiers souffrent d’insuffisance cardiaque.Il est difficile de faire la distinction entre la cause et l'effet de l'insuffisance cardiaque et de la fibrillation auriculaire, mais chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fibrillation auriculaire, plusieurs études ont montré que l'ablation par cathéter réduit considérablement le risque de décès toutes causes confondues et de réadmission pour insuffisance cardiaque.Cependant, aucune de ces études n'incluait de patients souffrant d'insuffisance cardiaque terminale associée à une fibrillation auriculaire, et les lignes directrices les plus récentes sur l'insuffisance cardiaque et l'ablation incluent l'ablation comme recommandation de classe II pour les patients présentant tout type de fibrillation auriculaire et une fraction d'éjection réduite, alors que l'amiodarone est une recommandation de classe I
L'étude CASTLE-AF, publiée en 2018, a démontré que chez les patients atteints de fibrillation auriculaire associée à une insuffisance cardiaque, l'ablation par cathéter réduisait considérablement le risque de décès toutes causes confondues et de réadmission pour insuffisance cardiaque par rapport aux médicaments.En outre, un certain nombre d'études ont également confirmé les avantages de l'ablation par cathéter pour améliorer les symptômes, inverser le remodelage cardiaque et réduire la charge de fibrillation auriculaire.Cependant, les patients présentant une fibrillation auriculaire associée à une insuffisance cardiaque terminale sont souvent exclus de la population étudiée.Pour ces patients, une orientation rapide vers une transplantation cardiaque ou l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) est efficace, mais il y a encore un manque de preuves médicales fondées sur des données probantes quant à savoir si l'ablation par cathéter peut réduire la mortalité et retarder l'implantation du LVAD en attendant le cœur. transplantation.
L'étude CASTLE-HTx était un essai contrôlé randomisé monocentrique, ouvert, initié par un chercheur et d'une efficacité supérieure.L'étude a été réalisée au Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, un centre de référence en matière de transplantation cardiaque en Allemagne qui effectue environ 80 transplantations par an.Au total, 194 patients atteints d'insuffisance cardiaque terminale avec fibrillation auriculaire symptomatique dont l'éligibilité à une transplantation cardiaque ou à l'implantation d'un LVAD a été évalué ont été recrutés entre novembre 2020 et mai 2022. Tous les patients portaient des dispositifs cardiaques implantables avec surveillance continue du rythme cardiaque.Tous les patients ont été randomisés dans un rapport de 1 : 1 pour recevoir une ablation par cathéter et des médicaments guidés ou pour recevoir des médicaments seuls.Le critère d'évaluation principal était un décès toutes causes confondues, l'implantation d'un LVAD ou une transplantation cardiaque d'urgence.Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le décès toutes causes confondues, l'implantation d'un LVAD, la transplantation cardiaque d'urgence, le décès cardiovasculaire et les modifications de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et de la charge de fibrillation auriculaire à 6 et 12 mois de suivi.
En mai 2023 (un an après l'inscription), le comité de surveillance des données et de la sécurité a constaté dans une analyse intermédiaire que les événements liés au critère d'évaluation principal entre les deux groupes étaient significativement différents et plus importants que prévu, que le groupe d'ablation par cathéter était plus efficace et conforme aux la règle Haybittle-Peto et a recommandé l'arrêt immédiat du régime médicamenteux prescrit dans l'étude.Les enquêteurs ont accepté la recommandation du comité de modifier le protocole de l'étude afin de tronquer les données de suivi pour le critère d'évaluation principal le 15 mai 2023.
La transplantation cardiaque et l'implantation de LVAD sont essentielles pour améliorer le pronostic des patients atteints d'insuffisance cardiaque terminale associée à une fibrillation auriculaire. Cependant, les ressources limitées des donateurs et d'autres facteurs limitent dans une certaine mesure leur large application.En attendant une transplantation cardiaque et un LVAD, que pouvons-nous faire d’autre pour ralentir la progression de la maladie avant que la mort ne s’installe ?L’étude CASTLE-HTx revêt sans aucun doute une grande importance.Cela confirme non seulement les avantages de l'ablation par cathéter pour les patients atteints de FA spéciale, mais offre également une voie prometteuse vers une plus grande accessibilité pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque terminale compliquée de FA.
Heure de publication : 02 septembre 2023